Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Normosang». |
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Estratto determinazione V & A.PC/II/ 751del 25 ottobre 2010
Specialita' Medicinale: NORMOSANG. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Orphan Europe Sarl. Numero procedura Mutuo riconoscimento: FR/H/0140/001/II/016. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica apportata: Sostituzione del sito che effettua il test sui pirogeni del prodotto finito: da Scantox, (Denmark) a Labor L+ S AG (Germany) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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