Gazzetta n. 273 del 22 novembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Wilfactin».


Estratto determinazione V & A.PC/II/748 del 25 ottobre 2010

Specialita' medicinale: WILFACTIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoires Francais du fractionament et des biotechnologies.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0274/001/II/018.
Tipo di Modifica: Modifica relativa al processo di produzione del prodotto finito
Modifica apportata: aggiornamento del processo di produzione: aggiunta di un «batch size» alternativo di plasma umano.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone