Provvedimento n. 219 del 25 ottobre 2010
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0172/002/IB/006. Specialita' medicinale per uso veterinario, DOLAGIS 120 mg. Confezioni: astuccio con 2 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892093; astuccio con 20 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892105; astuccio con 40 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892117; astuccio con 80 blister da 6 compresse masticabili per cani - A.I.C. n. 103892129. Titolare A.I.C: Laboratoires Sogeval - 200 Avenue de Mayenne, BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Oggetto: Variazione tipo IB: modifica estensione del periodo di validita'. Si autorizza per le sole confezioni indicate in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da: 21 mesi come attualmente autorizzato, a: 27 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |