Gazzetta n. 278 del 27 novembre 2010 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluoxetina Alter» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 2172 dell'8 novembre 2010
Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 - MIlano - Italia. Medicinale: FLUOXETINA ALTER. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte. Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine dei 90 giorni concessi precedentemente con la comunicazione di notifica protocollo AIFA/V & A/N/110230 del 23/09/2010; relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 034600027 - «20 mg/5 ml soluzione orale» flacone 60 ml; AIC n. 034600039 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule. |
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