Provvedimento n. 229 del 2 novembre 2010
Medicinale per uso veterinario «DOXIPAN» polvere orale al 20%: barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100150022; barattolo da 250 g - A.I.C. n. 100150034; busta da 1000 g - A.I.C. n. 100150061; sacchetto da 5 kg - A.I.C. n. 100150073. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - Trei S.p.A. - con sede legale in Modena, Viale Corassori, 62 - codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 18 - sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile; variazione tipo IB n. 2 - modifica di denominazione del medicinale veterinario. Si autorizza la sostituzione degli eccipienti di seguito indicati con eccipienti comparabili: il lattosio con il destrosio monoidrato e la silice colloidale anidra con la silice colloidale idrata. La validita' resta invariata. Si autorizza, inoltre, la modifica di denominazione del prodotto medicinale per uso veterinario da «DOXIPAN» a «DOXIPAN 20». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |