Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Mucosolvan». Estratto determinazione V & A PC IP n. 459 del 4 novembre 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUCOSAN 15mg/5ml jarabe dalla Spagna numero di autorizzazione 56156 Codigo National 756833-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: MUCOSOLVAN «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml. Codice AIC: 040264018 (in base 10) 16DSBL (in base 32). Forma farmaceutica: sciroppo. Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: Ambroxol cloridrato 300 mg; eccipienti: idrossietilcellulosa; sorbitolo; glicerina (E-422); acido benzoico (E-210); aroma di bacche silvestri; aroma di vaniglia, acesulfame potassio,acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. Riconfezionamento secondario: E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); DEPO- PACK S.N.C. di Del Deo Silvio e C. - Via Morandi, 28 - SARONNO - (VA); MIPHARM S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 MILANO; PHARM@IDEA s.r.l. Via del Commercio 5 - 25039 TRAVAGLIATO (BS). Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: MUCOSOLVAN «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml. Codice AIC: 040264018;Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: MUCOSOLVAN «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml. Codice AIC: 040264018; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia e validita' della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.