Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Spirofur». Estratto determinazione AIC/N/V n. 2180 dell'8 novembre 2010 Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via delle Ande, 15, 00144 - Roma (codice fiscale 05038691001) Medicinale: SPIROFUR Variazione AIC: Modifica Standard Terms L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: In adeguamento alla lista degli Standard Terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: AIC N. 023749017 - «50 mg capsule rigide» 10 capsule AIC N. 023749056 - «50 mg capsule rigide» 20 caspule a: AIC N. 023749017 - «50 mg + 20 mg capsule rigide» 10 capsule AIC N. 023749056 - «50 mg + 20 mg capsule rigide» 20 caspule I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.