Gazzetta n. 284 del 4 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale «Nicorette» Estratto determinazione V & A.N/ N. 2212 del 18 novembre 2010 Titolare AIC: MCNEIL AB con sede legale e domicilio in NORRBROPLATSEN 2, SE-251 - 09 HELSINGBORG-Svezia (SVEZIA) Medicinale: NICORETTE Variazione AIC: Modifica condizioni di conservazione del prodotto finito L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: Non conservare a temperatura superiore a 30 °C a: non conservare a temperatura superiore a 25°C relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 025747472 - «10 mg/ 16h cerotti trasdermici semitrasparenti» 7 cerotti AIC N. 025747484 - «10 mg/ 16h cerotti trasdermici semitrasparenti» 14 cerotti AIC N. 025747496 - «15 mg/ 16h cerotti trasdermici semitrasparenti» 7 cerotti AIC N. 025747508 - «15 mg/ 16h cerotti trasdermici semitrasparenti» 14 cerotti AIC N. 025747510 - «15 mg/ 16h cerotti trasdermici semitrasparenti» 28 cerotti I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.