Gazzetta n. 284 del 4 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gentamicina e Betametasone IDI» Estratto determinazione V & A.N/ n.2209 del 18 novembre 2010 Specialita' medicinale GENTAMICINA E BETAMETASONE IDI. Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutica S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Castelli Romani, 83/85 - 00040 Pomezia (Roma) - codice fiscale 07271001005. Variazione A.I.C.: A presentazione di un certificato d'idoneita' della farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del CEP emesso per il principio attivo Gentamicina del produttore Fujian Fukang Pharmaceutical Co. Ltd., e relativa modifica delle specifiche per un adeguamento alla farmacopea europea in accordo alla seguente tabella: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036280028 - «0,1 % + 0,1 % crema» tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.