Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento. del medicinale «Stamaril» Estratto determinazione V & A.PC/II/825 del 16 novembre 2010 Specialita' medicinale: STAMARIL. Confezioni: A.I.C. n. 026970020 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 siringa preriempita di solvente; A.I.C. n. 026970032 - «polvere e solvente per sospensione iniettabile» flacone polvere + siringa preriempita con due aghi separati. Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD S.N.C. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0476/001/II/010. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto alle sezioni: 4.4 - 4.6 - 6.5. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.