Gazzetta n. 286 del 7 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale Sermion, 30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate). Estratto determinazione V & A/PC - IP n. 463 del l'11 novembre 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale SERMION, 30 mg 30 comprimate filmate (1 blister 30 comprimate) dalla Romania con numero di autorizzazione 7342/2006/01, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore : 4Pharma S.r.l. Piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (Aquila). Confezione: Sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Codice A.I.C. n. 039934017 (in base 10) 162Q21 (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: nicergolina 30 mg; eccipienti: calcio fosfato bibasico, carbossimetilcellulosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, silicone, titanio biossido (E 171), macrogol 6000, ossido di ferro giallo (E 172); Indicazioni terapeutiche: decadimento cognitivo di grado lieve da patologie di origine vascolare nell'anziano. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officina De salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 - Soresina (CR); Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice A.I.C. n. 039934017; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: Sermion «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; codice A.I.C. n. 039934017; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica; Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.