Gazzetta n. 289 del 11 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neopridimet»


Provvedimento n. 222 del 3 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario NEOPRIDIMET soluzione orale.
Confezione:
flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 102364015;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102364027;
tanica da 10 litri - A.I.C. n. 102364039.
Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A - Via Emilia, 285 - 400640 Ozzano dell'Emilia (Bologna) - C.F. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB - modifica B.II.f.1b2: estensione della durata di conservazione del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura. Variazione tipo IB - modifica B.II.f.1.b3: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione.
Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto le seguenti modifiche:
estensione del periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
estensione del periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia del provvedimento immediata: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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