Gazzetta n. 289 del 11 dicembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cestem» Decreto n. 113 del 5 novembre 2010 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0359/002/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario CESTEM compresse aromatizzate per cani di grossa taglia. Titolare A.I.C.: CEVA VETEM S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' CEVA Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104255017; scatola contenente 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104255031; scatola contenente 24 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104255056. Principi attivi: Febantel 525 mg; Pyrantel (come embonato) 175 mg; Praziquantel 175 mg. Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani (di peso superiore a 17,5 kg). Indicazioni terapeutiche: per il trattamento di infestazioni miste causate da cestodi e nematodi adulti delle specie seguenti: Nematodi: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte ed immature). Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti). Trichiuridi: Trichuris vulpis (adulti). Cestodi: Vermi piatti: Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum (forme adulte ed immature). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' del medicinale veterinario dopo prima apertura del blister: 7 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.