Gazzetta n. 289 del 11 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Toltranil 50 mg/ml» sospensione orale per suini.


Estratto decreto n. 112 del 3 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario TOLTRANIL 50 mg/ml sospensione orale per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Krka, d.d., Novo mesto, con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Procedura decentrata: n. IE/V/0234/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104213018.
Composizione: un ml di sospensione orale contiene:
principio attivo: toltrazuril 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (suinetti di 3-5 giorni di eta').
Indicazioni terapeutiche: per la prevenzione dei segni clinici della coccidiosi nei suinetti neonati (3-5 giorni di eta') d'allevamento con un'anamnesi accertata di coccidiosi causati da Isospora suis.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Tempi di attesa: carne e visceri: 77 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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