Provvedimento n. 226 del 2 novembre 2010
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. - C/Barcelones, 26, Pla de Ramassa', 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna). OXIDO DE ZINC CALIER premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 104115011. Variazione tipo II - modifica precauzioni speciali per l'impiego. Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0138/001/II/001. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica precauzioni speciali per l'impiego. Si autorizza, la modifica del punto 4.5 del SPC e punto 9 dell'etichetta «precauzioni speciali per l'impiego» che sono ora le seguenti: «Dato che lo zinco tende ad accumularsi nel suolo, si raccomanda di ruotare, almeno ogni due anni, le terre dove si applica/incorpora il liquame suino. La granulazione del prodotto medicato deve essere effettuata ad una temperatura non superiore a 55°C.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha validita' immediata. |