Gazzetta n. 290 del 13 dicembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Glucosio 5%, 55 mg/ml», soluzione per infusione endovenosa. Provvedimento n. 245 del 19 novembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario: GLUCOSIO 5%, 55 mg/ml, soluzione per infusione endovenosa. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102320013; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102320025; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102320037; sacca da 1.000 ml - A.I.C. n. 102320049; sacca da 500 ml - A.I.C. n. 102320076; sacca da 2.000 ml - A.I.C. n. 102320052; sacca da 3.000 ml - A.I.C. n. 102320064; sacca da 5.000 ml - A.I.C. n. 102320088. Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., con sede in via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d'Arbia (Siena) - codice fiscale n. 00050110527. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento della parte IIG del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento della parte IIG del dossier di tecnica farmaceutica che comporta la modifica della voce Precauzioni speciali per la conservazione: sacche: da: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione»; a: «non conservare ad una temperatura superiore a 30° C»; flaconi: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione» (invariato). La validita' rimane invariata. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.