Provvedimento n. 242 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario VETMEDIN. Confezioni: flacone da 50 compresse appetibili da 1,25 mg - A.I.C. n. 102409048; flacone da 50 compresse appetibili da 2,5 mg - A.I.C. n. 102409051; flacone da 50 compresse appetibili da 5 mg - A.I.C. n. 102409063. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in localita' Prulli 103/c - 50066 Reggello (Firenze) codice fiscale 00421210485. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni indicate in oggetto, la modifica relativa alle speciali precauzioni per la conservazione: da: «questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione»; a: «non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggerlo dall'umidita'». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |