Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2010 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prid delta 1,55g» |
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Decreto n. 122 del 19 novembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario PRID delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Procedura decentrata n. FR/V/0215/001/DC. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210012; scatola contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210024. Composizione: ogni sistema a rilascio intra-vaginale contiene: principio attivo: progesterone 1,55 g; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini: bovine e manze. Indicazioni terapeutiche: per il controllo del ciclo estrale in bovine e manze compresa: sincronizzazione dell'estro in bovine ciclanti. Da usare in combinazione con una prostaglandina. (PGF2α); induzione e sincronizzazione dell'estro in bovine non ciclanti. Da usare in combinazione con una prostaglandina e con la gonatropina corionica equina (eCG, in passato denominato PMSG). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Durante il trattamento carne, visceri e latte possono essere destinati al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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