Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prid delta 1,55g»


Decreto n. 122 del 19 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario PRID delta 1,55 g sistema a rilascio intra-vaginale per bovini.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Procedura decentrata n. FR/V/0215/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210012;
scatola contenente 25 sacchetti da 1 dispositivo - A.I.C. n. 104210024.
Composizione: ogni sistema a rilascio intra-vaginale contiene:
principio attivo: progesterone 1,55 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini: bovine e manze.
Indicazioni terapeutiche: per il controllo del ciclo estrale in bovine e manze compresa:
sincronizzazione dell'estro in bovine ciclanti. Da usare in combinazione con una prostaglandina. (PGF2α);
induzione e sincronizzazione dell'estro in bovine non ciclanti. Da usare in combinazione con una prostaglandina e con la gonatropina corionica equina (eCG, in passato denominato PMSG).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Durante il trattamento carne, visceri e latte possono essere destinati al consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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