Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Therios 75 mg»


Decreto n. 120 del 19 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario THERIOS 75 mg compresse masticabili per gatti.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con sede in Route De Mayenne ZI Des Touches - 53000 Laval (Francia).
Procedura decentrata n. FR/V/0213/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Route De Mayenne ZI Des Touches - 53000 Laval (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347012;
scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347024;
scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347036;
scatola con 15 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347048;
scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104347051.
Composizione: una compressa da 250 mg contiene:
principio attivo: cefalexina (come cefalexina monoidrato) 75 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti.
Indicazioni terapeutiche: in gatti:
infezioni causate da germi sensibili alla cefalexina;
infezioni delle vie urinarie inferiori dovute a E.coli e Proteus mirabilis;
trattamento delle infezioni cutanee e sottocutanee: piodermite causata da Staphylococcus spp e ferite e ascessi causati da Pasteurella spp.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PVC-TE-PVDC - termosaldati con alluminio: 18 mesi;
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita, nel blister in PA-AL-PVC - termosaldati con alluminio: 30 mesi.
Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 24 ore.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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