Gazzetta n. 299 del 23 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytryl Flavour».


Estratto provvedimento n. 237 del 12 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario BAYTRYL FLAVOUR.
Confezioni:
da 10 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155124;
da 100 compresse da 15 mg - A.I.C. n. 100155163;
da 10 compresse da 50 mg. - A.I.C. n. 100155136;
da 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 100155175;
da 10 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155148;
da 100 compresse da 150 mg - A.I.C. n. 100155151.
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A - Viale Certosa, 130 - 20156 Milano, c.f. 05849130157.
Oggetto: variazione tipo II - aggiornamento dossier tecnica farmaceutica:
eliminazione del blister per il confezionamento primario in PVC-alluminio;
descrizione dell'altro tipo di blister utilizzato in «laminato d'alluminio con uno smalto per saldatura a caldo» anziche' in «polietilene/alluminio» (punto 6.5 dell'SPC).
E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in oggetto al punto 6.5 dell'SPC: blister in laminato d'alluminio con uno smalto per saldatura a caldo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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