Estratto determinazione V & A.N/V n. 2050 del 3 dicembre 2010
Titolare AIC: Merck Serono S.p.a. (codice fiscale 00399800580), con sede legale e domicilio fiscale in via Casilina, 125 - 00176 Roma Italia. Medicinale: SEROFENE. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alla confezione: AIC n. 026972012 - «50 mg compresse» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |