Gazzetta n. 303 del 29 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Xylocaina» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2296 del 3 dicembre 2010 Titolare AIC: Astrazeneca S.p.a. (codice fiscale 00735390155) con sede legale e domicilio fiscale in Palazzo Volta - via F. Sforza, 20080 - Basiglio - Milano - Italia. Medicinale: XYLOCAINA. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 004535011 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 1 flacone da 50 ml; AIC n. 004535199 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 10 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.