Decreto n. 119 del 19 novembre 2010
Procedure decentrate n. IE/V/0242/001/MR e N. IE/V/0242/001/IA/001. Specialita' medicinale per uso veterinario EXITEL PLUS compresse per cani. Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway (Irlanda). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway (Irlanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104190018; confezione da 4 compresse - A.I.C. n. 104190020; confezione da 8 compresse - A.I.C. n. 104190032; confezione da 16 compresse - A.I.C. n. 104190044; confezione da 48 compresse - A.I.C. n. 104190057; confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104190069. Composizione: ogni compressa contiene: Principi attivi: Praziquantel 50 mg; Pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato); Febantel 150 mg; Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento di infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature) Ancilostomi: uncinarla stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti). Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti) Cestodi: Tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp (T.hydatigena, T.pisiformis, T.taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Smaltire le compresse parzialmente utilizzate. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |