Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exitel Plus».


Decreto n. 119 del 19 novembre 2010

Procedure decentrate n. IE/V/0242/001/MR e N. IE/V/0242/001/IA/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario EXITEL PLUS compresse per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd con sede in Loughrea, Co. Galway (Irlanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104190018;
confezione da 4 compresse - A.I.C. n. 104190020;
confezione da 8 compresse - A.I.C. n. 104190032;
confezione da 16 compresse - A.I.C. n. 104190044;
confezione da 48 compresse - A.I.C. n. 104190057;
confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104190069.
Composizione: ogni compressa contiene:
Principi attivi:
Praziquantel 50 mg;
Pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato);
Febantel 150 mg;
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche: nei cani: trattamento di infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
Nematodi:
Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature)
Ancilostomi: uncinarla stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti).
Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti)
Cestodi:
Tenie: Echinococcus spp, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp (T.hydatigena, T.pisiformis, T.taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni. Smaltire le compresse parzialmente utilizzate.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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