Gazzetta n. 304 del 30 dicembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sterades» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2298 del 3 dicembre 2010 Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a. (codice fiscale 01539990349) con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata, 21 - 20100 Milano - Italia. Medicinale: STERADES. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo ed etichette) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 033735034 - «0,05 g/100 g crema» tubo 30 g; AIC n. 033735046 - «0,05 g/100 g crema» tubo 50 g; AIC n. 033735059 - «0,05 g/100 g soluzione cutanea» flacone 30 ml; AIC n. 033735061 - «0,05 g/100 g soluzione cutanea» flacone 60 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.