Gazzetta n. 305 del 31 dicembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Porsilis M Hyo» Provvedimento n. 254 del 29 novembre 2010 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0158/001/II/002. Specialita' medicinale per uso veterinario PORSILIS M Hyo. Tutte le confezioni (A.I.C. n. 103769). Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia da Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi SNC - Centro direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - Codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: compatibilita' dell'uso concomitante con Porsilis PRRS. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la compatibilita' tra il vaccino Porsilis M Hyo e il vaccino Porsilis PRRS. Tale modifica impatta sul sommario ed il foglietto illustrativo alle seguenti voci: reazioni avverse (frequenza e gravita'); interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione; posologia e via di somministrazione; incompatibilita' (Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione di Porsilis PRRS); periodo di validita' (Dopo miscelazione con Porsilis PRRS: 1 ora "a temperatura ambiente"). La validita' ora autorizzata e' la seguente: 3 anni. Dopo prima apertura: 3 ore. Dopo miscelazione con Porsilis PRRS: 1 ora (a temperatura ambiente). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.