Gazzetta n. 305 del 31 dicembre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbox 100 mg/ml». Decreto n. 124 del 25 novembre 2010 Procedura decentrata n. FR/V/0206/002/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario MARBOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: societa' Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - Via Colleoni n.15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104221015; Scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104221027; Scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104221039. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Marbofloxacina 100,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini e suini (scrofe) Indicazione teraupetiche: Bovini: Trattamento terapeutico delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica e Histophilus somni Trattamento terapeutico delle mastiti acute causate da ceppi di E. coli sensibili alla marbofloxacina durante il periodo di allattamento. Scrofe: Trattamento della sindrome MMA (metrite-mastite-agalassia) causata da ceppi batterici sensibili alla marbofloxacina. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini: Intramuscolare: carne e visceri: 3 giorni. Latte: 72 ore. Sottocutanea: carne e visceri: 6 giorni. Latte: 36 ore. Scrofe: Intramuscolare: Carne e visceri: 4 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.