Gazzetta n. 2 del 4 gennaio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rinovax» Provvedimento n. 259 del 14 dicembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario RINOVAX. Confezioni: 1 Flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035; 1 Flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047; 10 Flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188050; 1 Flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188062; 10 Flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101188074. Titolare A.I.C: MERIAL ITALIA S.p.A - Via Vittor Pisani 16 - MILANO C.F. 00221300288. Oggetto: Variazione tipo II - - Modifica composizione quali-quantitativa dell'eccipiente di liofilizzazione, con la sostituzione di Peptone e Lattosio con un sistema denominato "ST54", ed estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 18 mesi a 24 mesi. E' autorizzata per la specialita' medicinale indicata in oggetto la modifica, composizione quali-quantitativa dell'eccipiente di liofilizzazione, con la sostituzione di Pptone e Lattosio con un sistema denominato "ST54", ed estensione del periodo di validita' del prodotto finito a 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.