Gazzetta n. 3 del 5 gennaio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Versifel CVR».


Decreto n. 121 del 19 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VERSIFEL CVR liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, vaccino per gatti.
Titolare A.I.C.: ditta Pfizer Italia Srl con sede legale e domicilio fiscale in Latina, via Isonzo 71 - codice fiscale 06954380157.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica VERSIFEL CVR liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, vaccino per gatti.
Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Pfizer Animal Health SA con sede in Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve - Belgio.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 25 flaconi da una dose di vaccino liofilizzato+25 flaconi di solvente da 1 ml - A.I.C. numero. 104232018.
Composizione: una dose di vaccino liofilizzato contiene: principi attivi: virus vivo attenuato liofilizzato della Panleucopenia Felina, ceppo Snow Leopard: non meno di 103 CCID50 per dose, virus vivo attenuato liofilizzato della Rinotracheite Felina, ceppo FVRm: non meno di 105 CCID50 per dose, calici virus felino vivo attenuato liofilizzato, ceppo F9: non meno 105.5 CCID50 per dose;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti solvente : acqua p.p, i. q.b. a 1 ml.
Specie di destinazione: gatti di eta' superiore a nove settimane.Indicazioni terapeutiche: Profilassi vaccinale nei gatti sani di eta' superiore a nove settimane contro: Panleucopenia Felina, Rinotracheite virale e affezioni respiratorie sostenute da Calicivirus.
Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Utilizzare il vaccino immediatamente dopo averlo ricostituito.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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