Gazzetta n. 8 del 12 gennaio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 21 dicembre 2010 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitario Glufos 20, a base della sostanza attiva glufosinate ammonio. IL DIRETTORE GENERALE della sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'articolo 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'articolo 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la disciplina igienica degli alimenti; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del 10 giugno 1995, n. 17 (S.O. G.U. n. 145 del 23 giugno 1995) concernente "Aspetti applicativi delle nuove norme in materia di autorizzazione di prodotti fitosanitari"; Visto il decreto ministeriale 17 dicembre 1998 che definisce le modalita' per l'importazione parallela di prodotti fitosanitari sul mercato italiano da Paesi comunitari, cosi' come modificato dai decreti ministeriali 21 luglio 2004, 24 ottobre 2006, 3 aprile 2007; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 23 aprile 2001, n. 290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio ed alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 14 marzo 2006 n. 189, relativo al Regolamento recante modifiche al decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2003, n. 129, sull'organizzazione del Ministero della salute; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente l'istituzione del Ministero della salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato; Visto il decreto 20 gennaio 2009 successivamente modificato con decreto di cui l'ultimo in data 6 ottobre 2010 con il quale l'impresa Verde Bio Srl, con sede legale in Montebelluna (TV) - V.le della Vittoria, 14/B e' stata autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario GLUFOS 20, registrato con procedura d'importazione parallela, al numero 14539/IP identico al prodotto di riferimento registrato in Italia al numero 8,117 con la denominazione BASTA 200 a nome dell'impresa Bayer Cropscience Srl; Visto il decreto 30 novembre 2010 relativo alla sospensione, fino alla data del 30 settembre 2011, di alcuni prodotti fitosanitari, tra i quali risulta anche il sopra citato prodotto fitosanitario BASTA 200, contenente la sostanza attiva glufosinate d'ammonio, a seguito del parere dell'Istituto superiore di sanita' in merito al suddetto prodotto classificato in categoria 2 di tossicita' per la riproduzione con attribuzione della frase di rischio R60; Considerato che tale sospensione e' stata disposta al fine di effettuare una piu' raffinata valutazione dell'esposizione degli operatori, degli animali e dell'ambiente, alla luce della suddetta classificazione di pericolo della sostanza attiva; Considerato che un prodotto fitosanitario registrato con procedura d'importazione parallela puo' sussistere sul mercato, solo se identico ad un corrispondente prodotto fitosanitario gia' autorizzato in Italia e, quindi, classificato come il prodotto fitosanitario di riferimento; Considerato che, pertanto, anche per il prodotto fitosanitario GLUFOS 20, autorizzato con procedura di importazione parallela in quanto identico al prodotto fitosanitario BASTA 200, si configura la medesima categoria 2 di tossicita' per la riproduzione con frase di rischio R 60; Ritenuto di dover sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio ed all'impiego del prodotto fitosanitaro GLUFOF 20 fino alla medesima data del 30 settembre 2011, prevista per la sospensione dell'autorizzazione del succitato prodotto di riferimento BASTA 200; Decreta: E' sospesa fino al 30 settembre 2011 l'autorizzazione all'immissione in commercio e all'impiego del prodotto fitosanitario GLUFOS 20, contenente la sostanza attiva glufosinate ammonio, registrato con procedura d'importazione parallela, al numero 14539/IP, con decreto 20 gennaio 2009 successivamente modificato con decreto di cui l'ultimo in data 6 ottobre 2010, a nome dell'impresa Verde Bio Srl, con sede legale in Montebelluna (TV) -V.le della Vittoria, 14/B. L'Impresa e' tenuta ad adottare nei confronti dei rivenditori e utilizzatori ogni iniziativa idonea ad assicurare una corretta informazione in merito al presente provvedimento. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed entrera' in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Roma, 21 dicembre 2010 Il direttore generale: Borrello