Gazzetta n. 12 del 17 gennaio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nicilan» di alcune confezioni Decreto n. 135 del 15 dicembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «NICILAN 40mg/10 mg - 200 mg/50 mg e 400 mg/100 mg» compresse per cani e gatti Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A., con sede in c/ Barcelones 26 (Pla' Ramassa'), 08520 Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Laboratorios Calier S.A. Barcelones 26 (Pla del Ramassa') Les Franqueses del Valles (Barcellona) Spagna Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 40 mg/10 mg 12 compresse (2 blister) per cani e gatti A.I.C. numero 104274016 60 compresse (10 blister) per cani e attiA.I.C. numero 104274028 120 compresse (20 blister) per cani e gattiA.I.C. numero 104274030 240 compresse (40 blister) per cani e gattiA.I.C. numero 104247042 200 mg/50 mg 12 compresse (2 blister) per caniA.I.C. numero 104274093 60 compresse (10 blister) per caniA.I.C. numero 104274105 120 compresse (20 blister) per caniA.I.C. numero 104274117 240 compresse (40 blister) per caniA.I.C. numero 104247129 400 mg/100 mg 12 compresse (2 blister) per caniA.I.C. numero 104274055 60 compresse (10 blister) per cani A.I.C. numero 104274067 120 compresse (20 blister) per cani A.I.C. numero 104274079 240 compresse (40 blister) per cani A.I.C. numero 104247081 Composizione: ogni compressa contiene: ---------------------------------------------------------------- | 40mg/10mg | 200mg/50mg | 400mg/100mg -----------------------|------------|-------------|------------- principio attivo: | | | -----------------------|------------|-------------|------------- amoxicillina | | | (come amoxicillina | 40 mg | 200 mg | 400 mg triidrato) | | | -----------------------|------------|-------------|------------- acido clavulanico | | | (come clavulanato di | 10 mg | 50 mg | 100 mg potassio) | | | -----------------------|------------|-------------|------------- eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti (confezioni da 40 mg/10 mg) cani (confezioni da 200 mg/50 mg) cani (confezioni da 400 mg/100 mg) Indicazioni terapeutiche: E' indicato per il trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi produttori di beta-lattamasi, resistenti alla amoxicillina: infezioni delle vie respiratorie, infezioni dell'apparato genito-urinario, infezioni dell'apparato intestinale e infezioni della cute e dei tessuti molli. Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita : 36 mesi Regime di dispensazione. Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: immediata