Provvedimento n. 262 del 15 dicembre 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario «Glucosio 5% e 33%». Confezioni: flacone di polipropilene da 250 ml al 5% - A.I.C. n. 103698015; flacone di polipropilene da 500 ml al 5% - A.I.C. n. 103698027; flacone di polipropilene da 500 ml al 33% - A.I.C. n. 103698039. Titolare A.I.C.: S.A.L.F S.p.A. Laboratorio Farmacologico con sede in via Marconi, 2 - 24069 Cenate Sotto (BG) cod. fisc. 00226250165. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della denominazione del medicinale; variazione tipo IB: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale da «Glucosio 5% e 33%» a «Glucosio S.A.L.F.» . Si autorizzano inoltre, esclusivamente per le confezioni in flacone di polipropilene da 500 ml al 5% e al 33% (A.I.C. n. 103698027 e A.I.C. n. 103698039), le modifiche riguardanti la forma e la dimensione del contenitore primario. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |