Gazzetta n. 20 del 26 gennaio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Depocillina»


Provvedimento n. 268 del 23 dicembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario «Depocillina», nelle confezioni:
flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 100044015;
flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 100044027.
Titolare A.I.C.: INTERVET INTERNATIONAL B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Variazione Tipo II: aggiunta di nuovo materiale di confezionamento primario (PET).
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'immissione in commercio di due nuove confezioni in PET, e precisamente:
flacone da 100 ml in PET - A.I.C. n. 100044039;
flacone da 250 ml in PET - A.I.C. n. 100044041.
Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata, mentre vengono cosi' modificate, al punto 6.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, le «Speciali precauzioni per la conservazione»: «Conservare in frigorifero (2°C-8°C). Non congelare».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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