Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton»


Estratto determinazione V & A.PC/II/_ 6 del 18 gennaio 2011

Specialita' medicinale: ZOMACTON.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0016/002,004/II/040.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di Ferring GmbH (Wittland 11, 24109 Kiel - Germany) come sito di produzione del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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