Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flogofenac» Estratto determinazione V6A.N/ N° 182 del 24 gennaio 2011 Medicinale: FLOGOFENAC. Titolare AIC: A.Menarini industrie farmaceutiche riunite S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in Via Sette Santi, 3, 50131 - Firenze - Codice fiscale n. 00395270481. Variazione AIC: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di unreattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica delfabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente,i siti di L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione AARTI Drugs Limited, Plot. N. G-60, M.I.D.C., Tarapur Tal.-Palghar, Dist.: Thane-401 506, Maharashtra (India) per il P.A. Diclofenac Dietilamina. Tale sito e' in possesso di DMF Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025536044 - «% gel» tubo da 50 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.