Gazzetta n. 36 del 14 febbraio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vistagan»


Estratto determinazione V & A/N/V n. 138 del 24 gennaio 2011

Titolare AIC: Allergan S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma (codice fiscale 00431030584).
Medicinale: VISTAGAN.
Variazione AIC: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito.
Modifica del processo di produzione del medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica della dimensione del lotto del prodotto finito e conseguente aggiornamento del processo di produzione, come di seguito riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico


relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025737065 - «0,5% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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