Estratto determinazione V & A/N/V n. 138 del 24 gennaio 2011
Titolare AIC: Allergan S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma (codice fiscale 00431030584). Medicinale: VISTAGAN. Variazione AIC: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. Modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica della dimensione del lotto del prodotto finito e conseguente aggiornamento del processo di produzione, come di seguito riportato: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 025737065 - «0,5% collirio, soluzione» 60 contenitori monodose da 0,4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |