Gazzetta n. 36 del 14 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Gentamicina Idi Estratto determinazione V & A/N/V n. 130 del 24 gennaio 2011 Titolare A.I.C.: IDI Farmaceutici s.r.l. (codice fiscale 07271001005) con sede legale e domicilio fiscale in via Castelli Romani n. 83/85, 00040 - Pomezia - Roma (RM) Italia. Medicinale: GENTAMICINA IDI. Variazione A.I.C.: A Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento del certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea del principio attivo: «Gentamicina solfato» da parte di un produttore approvato. Il CEP che si autorizza e' R1-CEP 1998-155-Rev 05, come da tabella allegata e all'aggiornamento delle specifiche di controllo del principio attivo: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036256028 - «0,1% crema» tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.