Gazzetta n. 36 del 14 febbraio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Altiazem»


Estratto determinazione V & A/N/V n. 136 del 24 gennaio 2011

Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi n. 8, 20068 - Peschiera Borromeo - Milano (codice fiscale n. 00714810157).
Medicinale: ALTIAZEM.
Variazione A.I.C.: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di unreattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata l'aggiunta dell'officina Lusochimica S.p.A., via Giotto 9 Lomagna (Lecco) - Italy per la produzione del P.A. Diltiazem cloridrato.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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