Gazzetta n. 37 del 15 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Lasix» Estratto determinazione V & A.N n. 167 del 24 gennaio 2011 Titolare AIC_ Sanofi-Aventis S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in 20158 - Milano, Viale Luigi Bodio, 37/B, codicie fiscale 00832400154 Medicinale: LASIX Variazione AIC: 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile - 33. Modifica minore della produzione del prodotto finito - 34.b.2 Aumento, aggiunta o sostituzione di uno o piu' componenti del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito - Modifica dei limiti relativi alla procedura di prova durante la fabbricazione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica di alcuni componenti minori con conseguente modifica minore dei controlli e del processo di produzione del prodotto finito, come da tabella allegata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: AIC N. 023993052 - «10 mg/ml soluzione orale» 1 flacone 100 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.