Gazzetta n. 37 del 15 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Tetravac» Estratto determinazione V & A.PC/II/ 2 del 18 gennaio 2011 Specialita' medicinale: TETRAVAC. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: SANOFI PASTEUR MSD S.N.C. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0154/001/II/046 Tipo di Modifica: Modifiche nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. Modifica Apportata: Modifica del processo di fabbricazione del componente inattivato per la polio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.