Gazzetta n. 42 del 21 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sandimmun Neoral» Estratto determinazione V & A.N/V n. 146 del 24 gennaio 2011 Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A. (codice fiscale 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese - Italia. Medicinale: Sandimmun Neoral. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4, 4.5 e 4.8 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 029453014 - «25 mg capsule molli» 50 capsule; AIC n. 029453026 - «50 mg capsule molli» 50 capsule; AIC n. 029453038 - «100 mg capsule molli» 30 capsule; AIC n. 029453040 - «100 mg/ml soluzione orale» flacone da 50 ml; AIC n. 029453053 - «10 mg capsule molli» 50 capsule. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.