Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Denagard 10% Premix Plus». Provvedimento n. 15 del 18 gennaio 2011 Premiscela per alimenti medicamentosi per suini DENAGARD 10% PREMIX PLUS, nelle confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102695018; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102695020. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni n. 1 - Codice fiscale n. 02384400129. Modifiche: estensione d'uso alle specie polli, tacchini e conigli e conseguente modifica dei stampati; modifica tempi di attesa della specie suini. E' autorizzata la modifica della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alle specie polli, tacchini e conigli. E' autorizzata, altresi', la modifica dei tempi di attesa dei suini: da: suini - carni e visceri: 10 giorni; a: suini: prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno/trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni. Pertanto, le modifiche apportate agli stampati della premiscela per alimenti medicamentosi suindicata sono le seguenti: specie di destinazione: suino, pollo (broiler, pollastre, ovaiole/riproduttori), tacchino (tacchinotti e riproduttori) e coniglio. Indicazioni terapeutiche Suino: per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da brachyspira hyodysenteriae; per il trattamento della colite causata da brachyspira pilosicoli; per il trattamento dell'ileite causata da lawsonia intracellularis; per il trattamento della polmonite enzootica causata da mycoplasma hyopneumoniae. Pollo: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum e mycoplasma synoviae. Tacchino: per il trattamento e la prevenzione della sinusite infettiva e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum, mycoplasma melagridis e mycoplasma synoviae. Coniglio: per il trattamento e la prevenzione dell'enterocolite epizootica del coniglio. Modifica del punto 4.9 del SPC «Posologia e via di somministrazione» (leggere attentamente). Tempi di attesa Suini: carne e visceri; prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno; trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni. Polli: carne e visceri: 1 giorno; uova: zero giorni. Tacchini: carne e visceri: 4 giorni. Conigli: l'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, destinate in precedenza alla sola specie suina, deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.