Gazzetta n. 43 del 22 febbraio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Denagard 10% Premix Plus».


Provvedimento n. 15 del 18 gennaio 2011

Premiscela per alimenti medicamentosi per suini DENAGARD 10% PREMIX PLUS, nelle confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102695018;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102695020.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) - Largo Boccioni n. 1 - Codice fiscale n. 02384400129.
Modifiche: estensione d'uso alle specie polli, tacchini e conigli e conseguente modifica dei stampati; modifica tempi di attesa della specie suini.
E' autorizzata la modifica della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alle specie polli, tacchini e conigli.
E' autorizzata, altresi', la modifica dei tempi di attesa dei suini:
da: suini - carni e visceri: 10 giorni;
a: suini: prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno/trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni.
Pertanto, le modifiche apportate agli stampati della premiscela per alimenti medicamentosi suindicata sono le seguenti: specie di destinazione: suino, pollo (broiler, pollastre, ovaiole/riproduttori), tacchino (tacchinotti e riproduttori) e coniglio.

Indicazioni terapeutiche

Suino:
per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da brachyspira hyodysenteriae;
per il trattamento della colite causata da brachyspira pilosicoli;
per il trattamento dell'ileite causata da lawsonia intracellularis;
per il trattamento della polmonite enzootica causata da mycoplasma hyopneumoniae.
Pollo: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum e mycoplasma synoviae.
Tacchino: per il trattamento e la prevenzione della sinusite infettiva e dell'aerosacculite causate da mycoplasma gallisepticum, mycoplasma melagridis e mycoplasma synoviae.
Coniglio: per il trattamento e la prevenzione dell'enterocolite epizootica del coniglio.
Modifica del punto 4.9 del SPC «Posologia e via di somministrazione» (leggere attentamente).

Tempi di attesa

Suini:
carne e visceri;
prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno;
trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni.
Polli:
carne e visceri: 1 giorno;
uova: zero giorni.
Tacchini: carne e visceri: 4 giorni.
Conigli: l'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, destinate in precedenza alla sola specie suina, deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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