Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi per suini «Denagard 10% Premix». Provvedimento n. 16 del 18 gennaio 2011 Premiscela per alimenti medicamentosi per suini DENAGARD 10% PREMIX, nelle confezioni: Sacco da 1 kg - A.I.C. n. 102680042; Sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102680055; Sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102680030; Sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102680016; Sacco da 30 kg - A.I.C. n. 102680028. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA) - Largo Boccioni n. 1 - codice fiscale n. 02384400129. Modifiche: Estensione d'uso alle specie tacchini e conigli e conseguente modifica dei stampati. Modifica tempi di attesa della specie suini e broilers. E' autorizzata la modifica della premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto concernente l'estensione d'uso alle specie tacchini e conigli. E' autorizzata, altresi', la modifica dei tempi di attesa dei suini da: Suini - Carni e visceri: 10 giorni a: Suini: prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno/trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni. e dei polli: da: polli: Carne e visceri: 8 giorni a: polli: Carne e visceri: 1 giorno Pertanto, le modifiche apportate agli stampati della premiscela per alimenti medicamentosi suindicata sono le seguenti: Specie di destinazione: suino, pollo(broiler, pollastre, ovaiole/riproduttori), tacchino (tacchinotti e riproduttori) e coniglio. Indicazioni terapeutiche: Suino: per il trattamento e la prevenzione della dissenteria suina causata da Brachyspira hyodysenteriae; per il trattamento della colite causata da Brachyspira pilosicoli; per il trattamento dell'ileite causata da Lawsonia intracellularis; per il trattamento della polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae. Pollo: per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e dell'aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae. Tacchino: per il trattamento e la prevenzione della sinusite infettiva e dell'aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma melagridis e Mycoplasma synoviae. Coniglio: per il trattamento e la prevenzione dell'enterocolite epizootica del coniglio. Modifica del punto 4.9 del SPC "Posologia e via di somministrazione" (leggere attentamente). Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri Prevenzione (2,0 mg/kg p.v.): 1 giorno Trattamento (5-10 mg/kg p.v.): 6 giorni. Polli: Carne e visceri: 1 giorno Uova: zero giorni. Tacchini: Carne e visceri: 4 giorni. Conigli: Carne e visceri: zero giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio, destinate in precedenza alle sole specie suini e broilers, deve essere effettuato entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.