Gazzetta n. 44 del 23 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Malaseb Shampoo» Decreto n. 8 del 20 gennaio 2011 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0333/001/E/001 Specialita' medicinale per uso veterinario MALASEB SHAMPOO per cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' Dechra Veterinary Products A/S con sede in Mekuvej 9, DK-7171 Uldum - Danimarca. Rappresentata in Italia da: Janssen-Cilag S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cologno Monzese (Milano) - Via M. Buonarroti, 23 - codice fiscale n. 00962280590. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Mekuvej 9, DK-7171 Uldum - Danimarca. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104227018. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: clorexidina di gluconato 20 mg (equivalenti a clorexidina 11,26 mg) miconazolo nitrato 20 mg (equivalenti a miconazolo 17,37 mg) eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: cane: per il trattamento e il controllo della dermatite seborroica associata a Malassezia pachydermatis e Staphylococcus intermedius. gatto: come adiuvante nel trattamento della micosi causata da Microsporum canis in associazione con la griseofulvina. Validita': periodo di validita' del prodotto medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.