Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pridimet» Provvedimento n. 12 del 18 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario «Pridimet». Confezione: - Soluzione orale - flacone da 1000 ml A.I.C. n. 101772010. Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: nuova confezione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'autorizzazione alla produzione e commercializzazione della seguente nuova confezione: Tanica da 10 l - A.I.C. n. 101772059. La nuova confezione e' in polietilene ad alta densita', con tappo autosigillante. Il periodo di validita' delle confezioni autorizzate e' il seguente: validita' del medicinale confezionato per la vendita: 5 anni; validita' dopo prima apertura: 21 giorni; validita' dopo diluizione o ricostituzione: 24 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.