Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vet-Ketofen 1%» Ketoprofene 10 mg/ml soluzione iniettabile.


Provvedimento n. 29 del 31 gennaio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario VET-KETOFEN 1% Ketoprofene 10 mg/ml soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano, codice fiscale 00221300288.
Confezione: flacone da 20 ml 1% (soluzione iniettabile) - A.I.C. n. 101336016.
Oggetto del provvedimento: Variazioni tipo II: sostituzione del materiale di confezionamento e aumento del periodo di validita' a seguito dell'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza, per la confezione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del materiale di confezionamento primario da vetro ambrato di tipo II a vetro ambrato di tipo I.
Si autorizza, inoltre, la modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 24 mesi a 36 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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