Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fenleve 10 100 mg/ml». Decreto n. 9 del 26 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario FENLEVE 10 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Titolare A.I.C.: societa' Fatro S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104265018; flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104265020; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104265032. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: ketoprofene 100 mg; eccipienti: cosi' come nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, equini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con particolare riguardo alle patologie muscolo-scheletriche quali la sindrome della vacca a terra, zoppie, artriti (in associazione al trattamento eziologico), traumatismi; distocie; affezioni a carico dell'apparato respiratorio; mastiti acute; edema mammario; sindromi coliche; equini: terapia degli stati infiammatori acuti e dolorosi di qualsiasi origine nel cavallo, in particolare delle affezioni muscolo-scheletriche; terapia sintomatica degli stati febbrili e delle coliche equine; suini: terapia antinfiammatoria, antalgica ed antipiretica con particolare riguardo alle affezioni a carico dell'apparato respiratorio, sindrome mastite-metrite-agalassia della scrofa. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: 4 giorni; latte: 0 ore; equini: carne e visceri: 4 giorni; suini: carne e visceri: 4 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.