Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solubenol 100 mg/g emulsione orale». Provvedimento n. 26 del 26 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario SOLUBENOL 100 mg/g emulsione orale. Confezioni: tutte le confezioni: A.I.C. n. 103810. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a., con sede legale in Cologno Monzese (Milano), via Michelangelo Buonarroti n. 23 - codice fiscale n. 00962280590. Procedura di mutuo riconoscimento: n. FR/V/0160/001/II/004. Oggetto: variazione tipo II - modifica stampati aggiunta nuova posologia, per la solo specie suina. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del RCP e foglietto illustrativo relativa al punto «Posologia e via di somministrazione» che e' ora il seguente: polli: 1,43 mg di flubendazolo (= 14,3 mg di solubenol) per kg di peso corporeo/die per via orale per 7 giorni, pari a 1 g di prodotto finito per 70 kg di peso corporeo, giornalmente, per 7 giorni; suini: a) trattamento degli stadi maturi e degli stadi larvali intestinali di Ascaris suum nei suinetti, nei suini all'ingrasso e nelle scrofe gravide: 1 mg di flubendazolo (= 10 mg di solubenol) per kg di peso corporeo/die per via orale per 5 giorni, pari ad 1 g di prodotto finito per 100 kg di peso corporeo, per 5 giorni; b) trattamento degli stadi maturi di Ascaris suum nei suinetti e nei suini all'ingrasso: 2,5 mg di flubendazolo (= 25 mg di solubenol) per kg di peso corporeo/die per via orale per due giorni, pari ad 2,5 g di prodotto finito per 100 kg di peso corporeo, per 2 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.