Provvedimento n. 30 del 31 gennaio 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0153/001/IA/004G Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BRONCHISHIELD, nelle confezioni: scatola da 1 fiala da 1 dose di frazione liof. e q fiala da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742019; scatola da 5 fiale da 1 dose di frazione liof. e 5 fiale da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742021; scatola da 10 dosi da 1 dose di frazione liof. e 10 fiale da 1 dose di diluente - A.I.C. n. 103742033. Titolare A.I.C: Fort Dodge Animal Health S.p.A., via Nettunense, 90, Aprilia (Latina) - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: variazione tipo IA, A.5: modifica nome del fabbricante del prodotto finito e responsabile del rilascio lotti. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo IA, A5 concernente la modifica nome del fabbricante del prodotto finito e responsabile del rilascio lotti. Da: Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo - Ireland. A: Elanco Animal Health Ireland Finisklin Industrial Sligo - Ireland. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |