Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata dell'attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N) e regime di dispensazione del medicinale «Quadrisol».


Estratto provvedimento n. 43 del 15 febbraio 2011

Nuovo titolare A.I.C.: Pfizer Ltd - U.K.
Nuovo rappresentante in Italia: Pfizer Italia S.r.l.
Specialita' medicinale: QUADRISOL.
Confezioni autorizzate:
EU/2/97/005/001 - 100 mg/ml flacone 30 ml - N.I.N. 102924014;
EU/2/97/005/005 - 100 mg/ml 3 flaconi da 30 ml - N.I.N. 102924053.
Regime di dispensazione: da vendere dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia unica non ripetibile.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea con la decisione C(2010)707 del 29 gennaio 2010 (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) che ne trasferisce la titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio da Intervet International B.V., Boxmeer Paesi Bassi a Pfizer Limited, Sandwich Regno Unito, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione nonche' con il relativo regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.
 
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