Gazzetta n. 51 del 3 marzo 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carbesia». Estratto provvedimento n. 41 del 15 febbraio 2011 Medicinale per uso veterinario CARBESIA. Confezioni: flacone da 10 ml (per cani) - A.I.C. n. 101952048; flacone da 100 ml (per bovini) - A.I.C. n. 101952051; flacone da 100 ml (per cavallo non DPA) - A.I.C. n. 101952024. Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l., con sede in Segrate (Milano), via F.lli Cervi s.n.c., Palazzo Borromini, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: 1) variazione tipo II - modifica tempi di attesa per la specie bovina - confezione flacone da 100 ml, A.I.C. n. 101952051; 2) variazione tipo IA - B.II.f.1 a1 - modifica della validita' del prodotto finito (tutte le confezioni); 3) variazione tipo IA - modifica nome sito produzione, controllo e rilascio lotti (tutte le confezioni). Si autorizzano, per medicinale veterinario indicato in oggetto: 1) la modifica dei tempi di attesa esclusivamente per la specie bovina (flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101952051). La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con i seguenti tempi di attesa: carne: da 90 giorni a 213 giorni; latte: da 7 a 6 giorni (dodici mungiture); 2) la riduzione della validita' del prodotto finito, per tutte e tre le confezioni, da 24 mesi a 18 mesi; 3) la modifica del nome del sito di produzione, controllo qualita' e rilascio lotti per tutte e tre le confezioni: da: Essex Animal Health Friesoythe - Sedelsbergerstrasse 2-4 - 26169 Friesoythe; a: Vet Pharma Friesoythe GmbH - Sedelsbergerstrasse 2-4 - 26169 Friesoythe. Relativamente alla riduzione della validita', i lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 18 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio, per quanto concerne la modifica della validita', devono essere adeguati entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio del flacone da 100 ml per bovini - A.I.C. n. 101952051, relativa alla modifica dei tempi di attesa, deve essere effettuato entro 30 giorni. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.